药物微生物应用技术

项目一 认识并初步鉴别常见微生物

学习目标

学习情境

项目实施

任务一认识普通光学显微镜

任务二酵母菌和霉菌的水浸标本片的制作与显微镜观察

任务三细菌的革兰染色标本片的制作与显微镜油镜观察

任务四链霉菌、诺卡菌、小单孢菌等放线菌标本片的观察

知识讲解

一、概述

二、细菌

三、放线菌

四、酵母菌

五、霉菌

六、病毒

思考题

项目二 洁净室（区）的微生物控制与监测

学习目标

学习情境

项目实施

任务一微生物的分布及表面微生物的监测

任务二人员进出无菌洁净室

任务三物料进出无菌洁净室

任务四空气洁净度的监测

一、洁净室沉降菌的检查

二、洁净室浮游菌的检查

三、洁净室悬浮粒子的检查

知识讲解

一、微生物的分布

二、洁净室(区)与空气洁净技术

三、药品生产过程中微生物污染的来源

四、药品生产过程中微生物污染的监测

思考题

项目三 微生物菌种的使用与管理

学习目标

学习情境

项目实施

任务一微生物菌种的购买与接收

一、购买标准菌种

二、接收菌种

任务二微生物接种前的准备

一、常用玻璃器皿的清洗、干燥与干热灭菌

二、培养基的配制与湿热灭菌

任务三微生物菌种的复苏(示教)

任务四微生物接种与确认

一、微生物的接种

二、菌种的初步确认(鉴别)

任务五菌种的传代与保藏

知识讲解

一、消毒灭菌技术

二、微生物的营养

三、微生物的生长繁殖

四、微生物的培养方法

五、微生物在培养基中的生长现象

六、微生物的生理生化反应

七、菌种退化与菌种保藏

思考题

项目四 抗生素的微生物检定

学习目标

学习情境

项目实施

任务硫酸妥布霉素注射液效价的微生物检定（二剂量管碟法）

知识讲解

一、药物的抗菌试验

二、抗生素

思考题

项目五 非规定灭菌制剂的微生物限度检查

学习目标

学习情境

项目实施

任务一对乙酰氨基酚片的微生物限度检查

任务二乌鸡白凤丸的微生物限度检查

任务三克霉唑栓的微生物限度检查

知识讲解

一、非规定灭菌制剂微生物限度检查项目

二、非规定灭菌制剂微生物限度标准

三、微生物限度检查的环境要求

四、微生物限度检查样品采集和保存要求

五、微生物限度检查供试液的制备

六、微生物限度检查

思考题

项目六 灭菌制剂的无菌检查

学习目标

学习情境

项目实施

任务硫酸妥布霉素注射液的无菌检查

知识讲解

一、概述

二、无菌检查方法

思考题

选学内容免疫学基础

学习目标

一、免疫的基本概念与功能

二、免疫系统

三、抗原

四、免疫球蛋白与抗体

五、免疫应答

六、超敏反应

七、免疫学应用

思考题

参考文献

《药物微生物应用技术》全书分为六个项目：认识并初步鉴别常见微生物、洁净室（区）的微生物控制与监测、微生物菌种的使用与管理、抗生素的微生物检定、非规定灭菌制剂的微生物限度检查、灭菌制剂的无菌检查，并补充了免疫学基础作为选学内容。每个项目均按学习目标、学习情境、项目实施、知识讲解、思考题等内容编写，并按典型工作任务安排若干个实训任务。

项目一中介绍了细菌革兰染色片的制作及显微镜油镜观察，真菌水浸标本片的制作及显微镜观察，细菌、放线菌、霉菌、酵母菌的形态结构特征，常见微生物等；项目二中介绍了操作人员及物体表面微生物的控制、人员和物料进出洁净室（区）的程序、洁净室（区）空气洁净度检查等；项目三中介绍了菌种的购买与接收，常用玻璃器皿的清洗、干燥与干热灭菌，培养基的配制与湿热灭菌，微生物营养，微生物的生长繁殖，微生物接种与培养技术，菌种复苏与菌种确认，菌种的传代与保藏等内容；项目四～项目六中介绍了抗生素的微生物检定，非规定灭菌制剂的微生物限度检查，规定灭菌制剂的无菌检查等，设计了几种有代表性的药物的微生物检验，内容基本涵盖了2010年版《中国药典》规定的微生物检验项目；免疫学基础知识为选学内容，介绍了抗原、抗体、免疫系统、免疫应答、超敏反应、免疫学诊断、免疫学应用等内容。

《药物微生物应用技术》可供药学、生物制药技术、药物制剂技术、药品质量检测技术等专业使用，也可供制药企业的生产人员和检验人员及其他相关人员使用和参考。