书籍简介:

本书基本涵盖可信修订药品GMP关于质量控制实验室和物料系统方面内容，从背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及要点备忘等方面展开，兼顾实用性和权威性。

书籍目录:

1前言 2目的 3范围 4指南内容结构 5质量控制实验室总体描述 5．1职责 5．2布局 5．1．1原则 5．2．2要求 5．3人员 5．3．1组织架构 5．3．2资质要求 5．3．3培训 5．4文件系统 5．4．1分类 5．4．2要求 6取样与留样 6．1取样过程控制 6．1．1定义 6．1．2应用范围 6．1．3基本要求 6．1．4流程实施 6．2留样 6．1．1定义 6．2．2留样量和储存要求 6．2．3留样记录 6．2．4药品留样的目检观察 6．2．5留样的使 ……

内容摘要:

《药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统》是《药品GMP指南》之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述，描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容：前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。

书籍规格:

书籍详细信息
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	9787506750776 如需购买下载《质量控制实验室与物料系统》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息，请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN
出版地	北京	出版单位	中国医药科技出版社
版次	1版	印次	1
定价(元)	256.0	语种	简体中文
尺寸	26 × 19	装帧	精装
页数		印数

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书籍信息归属:

质量控制实验室与物料系统是中国医药科技出版社于2011.8出版的中图分类号为 F426.7-65 的主题关于制药工业－产品质量－质量管理－规范－中国－指南的书籍。