医疗器械可用性测试
医疗器械可用性测试封面图

医疗器械可用性测试

(美) 维克伦德 (Wiklund,M.) , 著

出版社:人民卫生出版社

年代:2013

定价:18.0

书籍简介:

本书首先介绍了有关人体工程学及其可用性测试应用的简短历史。然后阐述了进行医疗器械可用性测试的意义,包括有效促进医疗器械制造商进行可用性测试的政策法规、行业标准和商业需求,以及可用性测试在风险管理中的重要性。重点介绍了可用性测试的具体过程,包括从测试计划,到招募参与者、选择测试任务、执行测试,再到记录分析、报告测试结果,并验证测试的详细步骤。

书籍目录:

第1章 概述

1.1 什么是可用性测试?

1.2 什么是医疗器械?

1.3 为什么要对医疗器械进行可用性测试?

1.4 监管者通常对测试计划有何建议?

1.5 医疗器械可用性测试是必须执行的吗?

1.6 你是否需要对较小的设计改动进行测试?

1.7 你如何向市场调研员辩护可用性测试方法

参考文献

第2章 风险管理

内容摘要:

《医疗器械可用性测试》目的不是试图替代可用性测试领域的其他优秀成果。我们更多的是想帮助读者,将他们从其他途径学到的可用性测试知识,运用到对医疗器械及其软件的可用性评价中。 本书按照一个合理的逻辑顺序来展现它的内容。它以一段有关人因工程学及其可用性测试应用的简短历史介绍开始。接下来回顾了政策法规和行业标准,这些条例有效地促进了医疗器械制造商进行可用性测试。然后介绍了可用性测试的具体过程,包括计划、执行,到汇报测试结果。本书由维克伦德原著。《医

书籍规格:

书籍详细信息
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9787117183451
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出版地北京出版单位人民卫生出版社
版次1版印次1
定价(元)18.0语种简体中文
尺寸24 × 17装帧平装
页数 34 印数

书籍信息归属:

医疗器械可用性测试是人民卫生出版社于2013.出版的中图分类号为 TH77 的主题关于 医疗器械-测试 的书籍。