药品说明书撰写指南
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药品说明书撰写指南

萧惠来, 主编

出版社:化学工业出版社

年代:2020

定价:96.0

书籍简介:

《药品说明书撰写指南》一书由中国医药质量管理协会组织一线药审人员编写。本书共20章,详细介绍了药品说明书撰写的建议,并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议;后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上,各章首先介绍撰写要点,包括撰写的主要内容、格式和注意事项;然后列举说明书案例,指出存在的问题,列举正确的撰写案例,使读者从正反两方面认识撰写要点;最后介绍我国和欧美有关法规与指导原则,扩大读者视野,从而使读者获取更多的撰写灵感。《药品说明书撰写指南》适用于医药企业药品说明书撰写、药品注册有关人员。

书籍规格:

书籍详细信息
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9787122371782
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出版地北京出版单位化学工业出版社
版次1版印次1
定价(元)96.0语种简体中文
尺寸24 × 17装帧平装
页数印数

书籍信息归属:

药品说明书撰写指南是化学工业出版社于2020.9出版的中图分类号为 R452-62 的主题关于 用药法-产品说明书-写作-指南 的书籍。