药物分析及制药过程检测

前言

第一篇 药物分析

第1章 药物分析基础

1.1 药物分析的性质与任务

1.1.1 药物分析的性质

1.1.2 药物分析的任务

1.2 药物分析的基本内容与检验程序

1.2.1 药物分析的基本内容

1.2.2 药物检验的程序

1.3 药物质量控制体系

1.3.1 药物质量控制体系概述

1.3.2 药品质量标准

1.4 样品的采集与处理

1.4.1 样品的采集

1.4.2 样品的处理

1.5 药物的鉴别试验

1.5.1 鉴别项目

1.5.2 鉴别试验条件

1.5.3 鉴别试验的灵敏度与专属性

1.5.4 鉴别方法与原理

1.6 药物的杂质检查

1.6.1 杂质的来源及分类

1.6.2 杂质的限量检查

1.6.3 -般杂质检查

1.6.4 特殊杂质检查

1.7 含量测定

1.7.1 方法选择

1.7.2 常用方法及含量计算

1.8 药品分析方法验证

1.8.1 准确度

1.8.2 精密度

1.8.3 专属性

1.8.4 检测限

1.8.5 定量限

1.8.6 线性

1.8.7 范围

1.8.8 耐用性

1.8.9 系统适用性试验

思考题与习题

第2章 化学药物分析

2.1 巴比妥类药物

2.1.1 结构与性质

2.1.2 鉴别试验

2.1.3 特殊杂质检查

2.1.4 含量测定

2.1.5 体内药物分析

2.2 芳酸及其酯类药物

2.2.1 典型药物的结构与性质

2.2.2 鉴别试验

2.2.3 特殊杂质检查

2.2.4 含量测定

2.2.5 体内药物分析

2.3 胺类药物

2.3.1 芳胺类药物

2.3.2 苯乙胺类药物

2.4 杂环类药物

2.4.1 吡啶类药物

2.4.2 吩噻嗪类药物

2.4.3 苯骈二氮杂革类药物

2.4.4 喹啉类药物

2.4.5 托烷类药物

2.4.6 体内药物分析

2.5 维生素类药物

2.5.1 维生素A

2.5.2 维生素D

2.5.3 维生素E

2.5.4 维生素B1

2.5.5 维生素C

2.5.6 体内药物分析

2.6 甾体激素类药物

2.6.1 结构与性质

2.6.2 鉴别试验

……

第二篇 制药过程检测

《药物分析及制药过程检测》分为药物分析和制药过程检测两篇，共10章。第一篇包括由药物分析基础、化学药物分析、抗生素类药物分析、药物制剂分析、中药及其制剂分析、生物制品及生化药物分析6章；第二篇包括制药生产过程分析技术概述、制药单元在线检测、制药工业排放物的控制与分析、制药过程自动控制简介4章。

突出实用性及与前期课程的连贯性和衔接性，以及制药过程在线分析的特色和原则
　　既反映药物分析的成熟内容，又反映制药过程质量检验的发展
　　始终贯穿“质量”的概念，简明、扼要