书籍简介:

本书是国家自然科学基金委员会2011年专项基金研究项目“外国科学基金保护受试者法律制度研究”的终期成果。本书以国家科学基金制度较为完备的美国、英国、加拿大、澳大利亚国家科学基金制度框架下的受试者权益保护制度为基本研究对象，涉及受试者保护制度的基本伦理原则、基本制度构成、隐私保护制度、特定脆弱群体的保护制度、科研管理、伦理审查与问责制度等方面，系统梳理各国有关制度的内容要旨、价值取向和经验借鉴，从而为健全我国相关制度，保护研究活动受试者的权益，提供立法与政策建议。

作者介绍:

唐伟华，男，1978年6月生，山东省莱州市人，现为青岛大学法学院副教授，主要研究方向为法律史学与科技法学，至今主持国家级研究项目四项，已出版专著一部，在《清史研究》、《国家行政学院学报》、《中国基础科学》、《中国科学基金》等刊物上发表学术论文多篇，所发论文曾被《人大复印资料》、《中国社会科学文摘》转载。

书籍目录:

第一章英美国家科学基金人类参与者权益保护制度概一、英美国家科学伦理法制化的历史背景与现状概述二、当代英美国家科学伦理制度的规制范围1.对人类参与者的保护2.动物福利、环境保护及其他3.从“受试者”到“参与者”：称谓的演变及其意义三、英美国家科学基金人类参与者保护制度的基本内容第二章涉及人类研究活动的基本伦理原则一、尊重原则二、善行原则三、公正原则四、其他原则五、整体性与科研责任：各伦理原则的内在关系及实践意义第三章人类参与者保护制度中的基本问题与总体要求一、研究风险与利益评估问题1.什么是研究中的风险与利益2.风险评估3.风险利益评估的目标与价值二、有关知情同意问题的总体要求1.概述2.知情同意程序的基本构成要素3.参与者的行为能力与知情同意程序中的代理问题4.知情同意的表达方式、形式与记录5.关于知情同意要求的变更与放弃三、对接纳与排除参与者的基本要求1.概述2.关于合理招募的基本要求：保障各类人士平等参与研究的机会3.对不合理的排除的规制4.在接纳与排除之间：善意对待潜在参与者的脆弱性第四章隐私与保密：涉及参与者的信息获取和使用一、基本问题与一般性要求1.基本概念界说2.涉及参与者的数据的使用与披露：知情与授权3.研究人员的信息安全义务4.违反信息安全义务的问责问题二、研究领域的视角：卫生医学研究中的参与者隐私保护1.基本行为原则2.卫生医学研究中保护参与者隐私的要点及行为标准：CIHR《模范行为》中的行为框架3.隐私保护与公共利益的协调——以NHMRC的隐私规范为例三、研究方法的视角：定性研究中信息安全与隐私保护问题1.关于定性研究方法的界说2.涉及参与者的定性研究中研究人员的基本行为准则3.针对定性研究的伦理审查第五章针对脆弱群体的额外保护制度一、孕妇、胎儿及新生儿保护1.涉及孕妇及胎儿研究的实施条件与行为准则2.新生儿参与研究的条件3.实施涉及胎盘、死胎及胎儿组织的研究活动的条件4.对不合规申请的放宽要求——来自45C：FR46.207的例外规定二、未成年人1.背景：涉及未成年参与者的研究的价值及其伦理挑战2.涉及未成年参与者的知情同意问题3.风险与利益的意义、评估与控制4.参与者的选纳与排除5.从45CFR46到21CFR50：机构监护下的未成年人参与研究活动的条件三、行为能力缺失的成年人1.实施此类研究的基本前提与基本原则2.对行为能力的界定与评估3.风险等级与风险利益评估4.关于知情同意的要求5.伦理委员会的组成与职责：NIH的要求四、少数族群1.调适与诠释：研究伦理在少数族群文化背景下的表达2.伦理原则的落实：涉及少数族群研究活动的行为准则五、处于依赖性及非平等性关系中的人士1.澳大利亚《国家声明》：对落实基本伦理原则的阐述2.制度性个案：以“在押人员”为参与者的研究活动六、在外国实施受资助研究时的参与者保护问题1.价值调适、守法及公平受益：澳大利亚《国家声明》的要求2.英国MRC：在发展中社会实施涉及参与者的研究的原则与准则3.涉及在国外实施的研究活动的伦理审查问题七、可能涉入违法活动的人士——研究人员的保密义务与法律义务的冲突第六章伦理审查一、资助机构的管理职责与科研单位的合规义务概述1.资助单位的监管职权2.科研管理与监督保障：科研单位的合规义务二、研究活动、科研管理与伦理审查中的利益冲突与处置1.科研环境下的利益冲突概述2.对各类主体所涉及的利益冲突的处理3.如何处理研究中的财务性关系及利益——OHRP的要求4.资助单位与科研单位在处理利益冲突中的责任划分问题三、伦理委员会的设立、职责及构成1.伦理委员会的设立与职责2.伦理委员会的构成四、伦理审查程序1.伦理审查的适用范围及免于审查的研究活动2.审查程序的两个等级：简易审查程序与普通审查程序3.审查程序的两个基本阶段：立项前的初始审查与立项后的继续审查4.特定情形下的伦理审查程序五、审查决定、审查记录及对未批准申请的救济1.伦理审查中的考虑因素及批准条件2.审查决定与告知3.审查记录的制定与保存4.对未通过伦理委员会审查的研究申请的救济六、投诉处置与违规问责1.澳大利亚：ARC与NHMRC的规定2.加拿大：NSERC、CIHR及SSHRC的规定3.英国：RCUK及MRC的规定4.美国：OHRP的合规监督机制第七章启示与借鉴参考文献

内容摘要:

唐伟华著的《英美国家政府资助研究领域人类参与者权益保护制度初探》是国家自然科学基金委员会2011年专项基金研究项目“外国科学基金保护受试者法律制度研究”的终期成果。本书以国家科学基金制度较为完备的美国、英国、加拿大、澳大利亚国家科学基金制度框架下的受试者权益保护制度为基本研究对象，涉及受试者保护制度的基本伦理原则、基本制度构成、隐私保护制度、特定脆弱群体的保护制度、科研管理、伦理审查与问责制度等方面，系统梳理各国有关制度的内容要旨、价值取向和经验借鉴，从而为健全我国相关制度，保护研究活动受试者的权益，提供立法与政策建议。

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	9787516136782 如需购买下载《英美国家科学基金受试者权益保护制度研究》pdf扫描版电子书或查询更多相关信息，请直接复制isbn,搜索即可全网搜索该ISBN
出版地	北京	出版单位	中国社会科学出版社
版次	1版	印次	1
定价(元)	59.0	语种	简体中文
尺寸	21 × 15	装帧	平装
页数		印数

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书籍信息归属:

英美国家科学基金受试者权益保护制度研究是中国社会科学出版社于2013.11出版的中图分类号为 G327.12 ,G325.61 的主题关于国家科学基金会－科研体制－研究－英国 ,美国国家科学基金会－科研体制－研究的书籍。