临床生物化学检验质量管理与标准操作程序

上篇生物化学检验质量管理程序

第一章人力资源管理程序

第一节生化科组织结构

第二节生化科工作制度

第三节生化科各级人员职责

第四节员工的培训与考核程序

第五节员工的工作能力评价与授权程序

第二章环境设施管理程序

第三章实验室设备管理程序

第四章实验室试剂管理程序

第五章分析前质量控制程序

第六章检测系统的分析性能评价程序

第七章质量控制技术基础

第八章室内质量控制程序

第九章检验程序的质量保证

第十章检验后质量控制程序

下篇生物化学检验标准操作程序

第十一章西门子ADVIA2400／1650全自动生化分析仪操作程序

第十二章罗氏ModularP全自动生化分析仪操作程序

第十三章常规生化项目操作程序

第十四章西门子ADVIACentaur化学发光免疫分析仪操作程序

第十五章罗氏Cobase601化学发光免疫分析仪操作程序

第十六章化学发光免疫检验项目操作程序

第十七章西门子Rapidlab1265血气分析仪操作程序

第十八章伯乐VaritantⅡ糖化血红蛋白分析仪操作程序

第十九章法国Sebia电泳仪操作程序

　　《临床生物化学检验质量管理与标准操作程序》是按照SIO15189质量管理体系中作业指导书的要求编写而成的，是编者编写的实验室认可系列专著之一。本书详细介绍了医学实验室生物化学检验质量管理程序、各类生化分析仪器和检验项目的标准操作程序等内容，是我们在筹备实验室认可过程中集体智慧的结晶和实践经验的累积。期望该书的出版能为正在计划或筹备实验室认可的医学实验室建立标准操作规程提供参考，同时为医学实验室建立质量管理体系提供依据。　　本书按照ISO15189医学实验室认可标准中对作业指导书的要求编写而成，全书共分19章，生物化学检验质量管理程序部分详细介绍了人力资源管理，环境设施管理，设备管理，试剂管理，分析前、分析中、分析后质量控制，检测系统的分析性能评价等内容；深入介绍了生化分析仪、化学发光免疫分析仪、糖化血红蛋白分析仪、血气分析仪以及电泳分析仪等常用生化检测系统的标准操作规程、参数的设置、仪器的校准、维护保养、性能验证程序等内容。生化项目标准操作程序涵盖了医学实验室认可准则中要求的所有要素，包括检测方法原理、标本采集及干扰因素、试剂和设备、检测程序、校准程序、质量控制程序、性能参数、医学决定水平、检验参考值和临床意义等内容。《临床生物化学检验质量管理与标准操作程序》内容全面、实用，可操作性强，是医学实验室质量体系建设和医学实验室认可难得的参考书，也可作为临床生物化学检验工作人员和实验研究人员的工具书。