临床流行病学

第一章绪论

第一节临床流行病学基本概念

一、临床流行病学的定义

二、临床流行病学的学科发展和现状

三、临床流行病学与临床医学和流行病学的关系

第二节临床流行病学的特性

一、临床流行病学的特点

二、临床流行病学的研究内容

第三节临床流行病学的研究方法

一、原则

二、设计

三、测量

四、评价

第二章临床研究资料收集与分类测量指标

第一节概述

一、临床研究的资料来源

二、临床研究的测量方法

三、分类测量指标的统计类型

四、分类测量指标的应用类型

第二节发病率与患病率

一、发病率的分类

一、发病密度的估计

三、风险（危险概率）的估计

四、患病率的分类和估计

五、患病率与发病率的关系

第三节死亡与生存频率

一、死亡频率的分类

二、死亡频率的估计

三、生存频率的估计

第四节疾病频率间影响关系小结

一、疾病池模型

二、影响疾病频率的因素

三、疾病频率综合应用举例

第五节效应测量

一、绝对效应

二、相对效应

三、归因比例

四、寿命年系列指标

第三章临床研究的原则

第一节临床研究的特点

一、群体研究为主

二、观察性研究的特点

三、干预性研究的特点

四、研究对象的依从性

五、研究结果的不一致性

第二节临床研究的基本要素

一、研究因素

二、研究对象

三、研究效应

第三节临床研究设计的基本原则

一、设置对照

二、随机化分组

三、盲法

第四节医学伦理及其在临床研究中的应用

一、概述

二、典型案例

三、医学伦理的特征和原则

四、临床研究伦理审批与知情同意书的签署

五、重要伦理文件简介

第四章临床研究常用设计方案

第一节概述

一、临床研究设计方案的选择

二、临床研究设计方案的类型

第二节病例分析和个案报告

一、病例分析

二、个案报告

第三节横断面研究

一、概述

二、种类

三、实施步聚

四、资料的分析方法

五、常见的偏倚及其控制

第四节病例对照研究

一、概述

二、设计的主要内容

三、数据资料的整理分析

四、偏倚及其控制

五、优点和缺点

六、病例对照研究的衍生类型

第五节队列研究

一、概述

二、设计的主要内容

三、资料的收集

四、资料的分析

五、偏倚及其控制

六、优点和缺点

第六节临床实验性研究

一、随机对照试验

二、单病例随机对照试验

三、交叉对照试验

四、前后对照试验

五、非随机对照试验

六、历史性对照试验

七、序贯试验

附表4-1病例对照研究的样本量（1）

附表4-2病例对照研究的样本量（2）

附表4-3配对比较（#检验）时所需样本量（对子数）

附表4-4两样本率比较时所需样本量（单侧）

附表4-5两样本率比较时所需样本量（双侧）

第五章临床研究的真实性和可靠性

第一节误差

一、概述

二、随机误差

三、系统误差

四、随机误差和系统误差的关系

第二节研究的真实性

一、真实性

二、偏倚

三、选择偏倚

四、信息偏倚

五、混杂偏倚

第三节研究的可靠性

一、概述

二、可靠性估计

三、提高可靠性

第六章诊断试验

第一节概述

第二节诊断试验评价的设计

一、确定金标准

二、选择研究对象

三、估计样本量

四、盲法判定和比较试验结果

五、评价指标的统计分析和结果报告

第三节诊断试验的观察指标以及判断标准

一、观察指标

二、确定观察指标判断标准的方法

第四节诊断试验的评价

一、诊断试验的真实性评价

二、诊断试验的可靠性评价

三、诊断试验的收益评价

四、诊断试验评价的统计推断

第五节提高诊断试验效率的方法

一、提高患病率（验前概率）

二、联合试验

三、联合试验的多元分析

第六节诊断试验的评价原则

一、与金标准进行同步盲法比较

二、观察对象的代表性

三、样本量的估算

四、诊断试验的重复性

五、观察指标的判断标准的合理性

六、诊断试验的真实性

七、联合试验的评价

八、诊断试验的具体步骤

九、诊断试验的实用性

第七章治疗性研究

第一节概述

第二节治疗性研究的设计与实施

一、对照试验

二、随机化分组

三、盲法试验

四、研究对象的来源和病例选择与淘汰

……

第八章预后研究

第九章因果关系研究

第十章循证医学及系统综述

第十一章临床决策分析

第十二章卫生经济学在临床研究中的应用

第十三章临床研究的资料分析

第十四章临床研究文献的阅读与评价

第十五章临床研究选题和标书撰写

授之以渔，而不是授之以鱼　　述评结合，而不是述而不评　　启示创新，而不是展示创新　　回顾历史，揭示其启示意义　　剖析现状，展现当前的困惑　　展望未来，预测其发展方向临床流行病学是一门为医学界逐渐熟知的、有蓬勃生命力的交叉学科。近年来随着提高临床研究方法学水平的需求增加，在临床疾病的诊断、治疗和防治中越来越多的临床医学及其相关学科的专业人员了解和学习这门临床研究的基础学科。《临床流行病学（第4版）/国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》面向有流行病学和统计学基础知识的临床专业研究生，提供解决临床中复杂问题的理论依据、思维方法和分析手段，在众多版本的同名教材中突出高深和广博的特色。【作者简介】黄悦勤，教授，博士生导师。现任中国残疾人联合会副主席，中国疾病预防精神卫生中心主任，《中国心理卫生杂志》社长兼编辑部主任，北京大学第六医院社会精神病学与行为医学研究室主任，在国内外多个学术团体兼职。教学领域专长流行病学、临床流行病学和预防医学。自1997年开始担任北京大学医学部研究生必修课《临床流行病学》主讲教师至今。长期从事科研、教学和党政工作，研究领域涉及儿童行为问题、感觉统合失调和孤独症，青少年人格障碍、网络成瘾，抑郁症、焦虑症、精神分裂症，老年期痴呆，以及控烟、生殖健康等。作为“十二五”国家科技支撑计划项目召集人负责“中国成人精神疾病流行病学调查”子课题，以及国家卫生计生委公益性行业科研专项“中国精神障碍疾病负担及卫生服务利用研究”；负责北京市科技计划项目“重复经颅磁刺激治疗抑郁症的技术优化研究”。国际科研合作包括“10/66国际痴呆研究”项目“老年人照料依赖性的经济和社会影响研究”、世界精神卫生调查等具有国际影响力的项目，科研经费累计逾3000万元。主编教材和专著6本，参编教材和专著36本；发表学术文章236篇，其中第一作者和责任作者文章124篇；编写创作科普文章、健康教育录像和电影等。