2013国家执业药师资格考试应试指南

《药事管理与法规》主要内容与复习策略

第一篇 药事管理相关知识

第一章 医药卫生体制改革与药品安全规划

第二章 药事管理体制

第三章 药品质量及其监督检验

第四章 行政法的相关知识

第五章 中药管理

第六章 药学职业道德

第二篇 药事管理法规

1.药品管理法

2.药品管理法实施条例

3.刑法（节选）

4.最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释

5.麻醉药品和精神药品管理条例

6.关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知

7.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

8.医疗用毒性药品管理办法

9.疫苗流通和预防接种管理条例

10.执业药师资格制度暂行规定

11.关于建立国家基本药物制度的实施意见

12.国家基本药物目录管理办法（暂行）

13.处方药与非处方药分类管理办法（试行）

14.非处方药专有标识管理规定（暂行）

15.处方药与非处方药流通管理暂行规定

16.处方管理办法

17.药品不良反应报告和监测管理办法

18.药品注册管理办法

19.药品召回管理办法

20.药品经营许可证管理办法

21.药品经营质量管理规范（GSP）

22.药品经营质量管理规范实施细则

23.药品流通监督管理办法

24.互联网药品交易服务审批暂行规定

25.医疗机构药事管理规定

26.医疗机构药品监督管理办法（试行）

27.医疗机构制剂注册管理办法（试行）

28.医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）

29.医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）

30.药品说明书和标签管理规定

31.关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知

32.关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知

33.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

34.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法

35.广告法

36.药品广告审查发布标准

37.药品广告审查办法

38.互联网药品信息服务管理办法

39.消费者权益保护法

40.反不正当竞争法

41.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定

《2013国家执业药师资格考试应试指南：药事管理与法规》首先对《药事管理与法规》的主要内容框架作一简要介绍，并结合历年考试分布和知识点特点介绍了复习策略。分为两篇，第一篇药事管理相关知识，包括第一至六章；第二篇药事管理法规，包括《考试大纲》中要求的执业药师应掌握、熟悉和了解的41部法律、行政法规和规章。每章和每部法中，首先列出了历年考试分值分布，然后结合考试形势列出复习重点和考点分析，在正文中按《考试大纲》要求详细列出本章主要要点及复习提示，并在相应内容后附经典考题及答案分析。另外，《2013国家执业药师资格考试应试指南：药事管理与法规》在最后归纳了《药事管理与法规》大致要点，以便工作繁忙的考生在短时间内把握重点。
　　在编排上，对重点内容或可能考点，依照其重要程度，分别采用黑体加着重号，下划线等加以标注，考生在复习时请注意区别掌握。

《2013国家执业药师资格考试应试指南：药事管理与法规》特点：
　　·理论知识：紧扣《考试大纲》，分析了近几年考过的知识点，对高频考点加以提示，突出考试重点，同时精选“经典考题”，帮助考生快速掌握复习重点。
　　·同步练习题集：在学习理论知识的同时配套使用同步练习题集，便于随学随测，检测学习成果，强化记忆，尽快掌握知识点。
　　·模拟试卷：全面模拟考试真题，能够有效地帮助考生考前自测，反馈复习成果，找出薄弱点，冲刺复习更有针对性。