微生物检验实验室质量管理工作指南

第一章 概述

第一节 公共卫生检验

第二节 公共卫生检验相关专业领域

第三节 微生物检验实验室专业特点

一、分类与职能

二、专业特点

第四节 实验室质量管理相关法律、法规与标准

一、法律和法规

二、标准

第五节 实验室资质认定和认可

一、实验室资质认定

二、食品检验机构资质认定

三、实验室认可

思考题

参考文献

第二章 质量控制基础知识

第一节 基本术语和定义

第二节 检验结果的表示与数据处理

一、检验结果的表示方法

二、有效数字

三、分析数据的取舍

四、标准曲线的绘制

五、运算公式

六、数字修约规则

第三节 测量不确定度

一、测量不确定度和标准不确定度

二、不确定度的A类、B类评定及合成

三、扩展不确定度的包含因子

四、测量不确定度的评定和报告

五、测量误差与测量不确定度

六、微生物检验不确定度的评定

[应用实例]

思考题

参考文献

第三章 人员

第一节 专业背景要求

第二节 能力确认与授权

一、能力确认

二、授权和任命

第三节 培训和效果评估

一、岗前培训

二、持续培训

三、培训记录及效果评估

第四节 监督管理

一、监督对象

二、监督方式

三、监督技巧

第五节 人员技术档案

[应用实例]

思考题

参考文献

第四章 仪器设备

第一节 概述

一、仪器设备分类

二、样品采集和处理设备

三、称量和移液设备

四、清洗消毒灭菌设备

五、恒温设备

……

第五章 实验材料

第六章 检验方法

第七章 环境设施

第八章 检验过程管理

第九章 检验结果有效性控制

第十章 实验室生物安全风险评估与管理

第十一章 实验室资质认定

附录 《实验室资质认定评审准则》释义

参考文献

微生物检验实验室主要承担食品安全、环境卫生与安全、疾病控制等领域的微生物监测和检验工作，其快速、准确、有效的检测结果为卫生质量监管和公共卫生突发事件应急处理提供了强有力的技术依据。
　　实验室的能力建设特别是人才队伍建设是一项长期并且紧迫的工作，人员培训需要一批适用的专业对口教材。《公共卫生实验室质量管理培训教材：微生物检验实验室质量管理工作指南》基于做好人员培训工作、科学实施微生物检验实验室质量控制、提高检测质量为目的，针对质量管理（人、机、料、法、环）要求、质量监控（外部评估和内部控制）方式、质量保障措施、安全防护等要求，结合公共卫生微生物检验实验室的职能及工作特点，介绍基础知识、人员、仪器设备、实验材料、检验方法、环境设施与安全、质量控制、实验室资质等内容，并附有操作性较强的工作实例。