生化制药技术

第一章绪论

第一节生化药物的特点与分类

一、生化药物的特点

二、生化药物的分类

第二节生化药物的现状及发展趋势

一、生化药物的现状

二、生化制药的发展趋势

三、我国生化制药工业的成就

本章小结

习题

第二章生化制药的基本技术

第一节原料的选择、处理及有效成分的提取

一、原料的选取与保存

二、生化药物提取

三、细胞破碎技术

四、固液分离

第二节沉淀技术

一、盐析法

二、有机溶剂沉淀

三、等电点沉淀

第三节色谱技术

一、色谱技术分类

二、柱色谱装置和操作

三、吸附色谱

四、凝胶过滤色谱

五、离子交换色谱

六、亲和色谱

第四节结晶

一、结晶的原理

二、结晶的过程

三、晶体质量的控制

四、结晶的应用

第五节电泳

一、电泳的原理与分类

二、琼脂糖凝胶电泳

三、聚丙烯酰胺凝胶电泳

四、SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳

五、等电聚焦

第六节蒸发与干燥

一、蒸发

二、干燥

本章小结

习题

第三章氨基酸类药物

第一节氨基酸类药物制备的方法

一、氨基酸粗品的制备

二、氨基酸的分离

三、氨基酸的结晶与干燥

四、氨基酸类药物的检测

第二节蛋氨酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第三节苏氨酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第四节赖氨酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第五节精氨酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第六节亮氨酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第七节异亮氨酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第八节胱氨酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第九节半胱氨酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第十节天冬氨酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第十一节水解蛋白

一、性质

二、生产工艺

三、检测方法

四、药理作用与临床应用

第十二节氨基酸输液

一、氨基酸的组成、构型、比例

二、氨基酸输液的能量添加剂、血浆增量剂

三、氨基酸输液的配方

四、氨基酸输液的制备

五、检测方法

六、药理作用与临床应用

本章小结

习题

第四章肽类和蛋白质类药物

第一节概述

一、多肽与蛋白质的概念

二、多肽与蛋白质的理化性质

三、多肽与蛋白质类药物

第二节多肽和蛋白质类药物的一般制备方法

一、材料选择

二、材料的预处理

三、多肽与蛋白质药物的提取与合成

四、多肽与蛋白质类药物的纯化

第三节胸腺肽

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第四节杀菌肽

一、结构与性质

二、生产工艺

三、药理作用与临床应用

第五节胃膜素

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第六节P物质

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第七节谷胱甘肽

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第八节粉浆蛋白

一、结构与性质

二、生产工艺

三、药理作用与临床应用

本章小结

习题

第五章核酸类药物

第一节概述

第二节核酸类药物的一般制备方法

一、RNA的制备

二、DNA的制备

三、核苷酸、核苷及碱基的制备

第三节三磷酸腺苷

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第四节6-氨基嘌呤

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第五节免疫核糖核酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第六节辅酶A

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

本章小结

习题

第六章酶类药物

第一节概述

一、酶类药物发展简史

二、酶的分子组成及分类

三、酶类药物的临床应用

第二节酶类药物的一般制备方法

一、酶的原材料选择与预处理

二、酶的提取

三、酶的纯化

四、酶的活力测定与纯度检测

第三节胃蛋白酶

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第四节溶菌酶

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第五节降纤酶

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第六节凝血酶

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

本章小结

习题

第七章多糖类药物

第一节糖类药物概述

第二节糖类药物的一般制备技术

一、单糖、低聚糖及其衍生物的制备

二、多糖的分离与纯化

第三节香菇多糖

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第四节肝素

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第五节冠心舒

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第六节透明质酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

本章小结

习题

第八章脂类药物

第一节概述

第二节脂类药物的一般制备技术

一、脂类药物的制备方法

二、脂类药物的分离

三、脂类药物的精制

第三节发酵工程生产脂类药物

一、微生物细胞合成油脂的

生化途径

二、产脂类微生物

三、微生物油脂或单细胞油脂成分

第四节胆汁酸

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第五节鱼油多不饱和脂肪酸

一、结构和性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用和临床应用

第六节卵磷脂

一、结构和性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用和临床应用

第七节前列腺素

一、结构与性质

二、前列腺素E2的生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第八节人工牛黄

一、成分与结构

二、人工牛黄的配制工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床作用

五、人工培育牛黄

本章小结

习题

第九章动物器官或组织提取制剂

第一节概述

一、动物器官或组织提取制剂的一般制备方法

二、动物器官或组织提取制剂的检测

第二节脑制剂

一、脑蛋白水解物注射液

二、其他脑制剂

第三节眼制剂

一、眼生素注射液

二、眼宁注射液

第四节骨制剂

一、骨肽注射液

二、其他骨制剂

第五节鹿茸制剂

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第六节蹄甲制剂

一、妇血宁

二、氨肽素

本章小结

习题

第十章植物药用成分的提取

第一节概述

一、溶剂提取法

二、其他提取法

第二节银杏黄酮

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第三节挥发油

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第四节强心苷

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

第五节香豆素

一、结构与性质

二、生产工艺

三、质量检测

四、药理作用与临床应用

本章小结

习题

第十一章现代生物技术药物

第一节概述

一、现代生物技术

二、生物技术药物

三、生物技术制药的特点

四、生物技术药物的种类

第二节几种重要的生物技术药物简介

一、干扰素

二、白细胞介素

三、促红细胞生成素

四、人生长激素

五、组织纤溶酶原激活剂

本章小结

习题

第十二章生物制品

第一节生物制品的制备方法

一、原料的选择、预处理和保存方法

二、生物制品的制备技术

三、生物制品国家质量标准管理

第二节生物制品的保存与运输

一、液态保存

二、固态保存

第三节血液制品

一、血液制品的种类

二、血液制品的安全性

第四节病毒疫苗

一、传统病毒疫苗

二、新一代病毒疫苗

本章小结

习题

参考文献

　　生化制药技术是指利用现代生物化学技术从生物体中分离、纯化、制备用于预防、治疗和诊断疾病的具有活性的“生化物质”。本书共分12章，内容主要包括绪论、生化制药的基本技术、氨基酸类药物、多肽及蛋白质类药物、核酸类药物、酶类药物以及多糖类药物、脂类药物，还介绍了动物制剂、植物药用成分、生物技术类药物以及生物制品等内容。每章前面以知识要点为引导；章未有思考题供学生自学、复习之用。根据课程目标的需要，在教学内容上尽量淡化学科的系统性，强化知识的技术性、先进性和实用性。　　本书是高职高专“十一五”规划教材女生物技术系列之一。生化制药技术是指利用现代生物化学技术从生物体中分离、纯化、制备用于预防、治疗和诊断疾病的具有活性的“生化物质”。本教材对其内容进行了精心选择，主要包括生化制药的基本技术，氨基酸类药物、多肽及蛋白质类药物、核酸类药物、酶类药物以及多糖类药物、脂类药物；还介绍了动物制剂、植物药用成分、生物技术类药物以及生物制品等内容。从职业教育特点和实际需求出发强化知识的技术性、先进性和实用性，对所列生化产品注重生产的代表性和生产的可行性，对制备工艺本着科学性、准确性及产品制备的可操作性的原则，采用了简单易行的技术路线。　　本书可作为高职高专院校生物制药、生物技术类相关专业的教材，也可供从事生物药物生产、研究的工作人员参考。