真实世界证据在药品监管决策中的作用研究

书籍简介:

本书是在博士毕业论文基础上汇集成书的。本书从关注美国、欧盟等发达国家真实世界证据（RWE）实施情况出发，通过对我国RWE应用现状调查分析了解国内外RWE研究进展，然后基于其在药品审评、上市后安全性、有效性评价方面的应用三个维度建立基于RWE的药品监管评价体系，并以开展药品重点监测工作为例，阐述RWE在具体监管中的应用示例，最后提出推荐策略建议。

书籍规格:

书籍信息归属:

真实世界证据在药品监管决策中的作用研究是辽宁大学出版社于2020.5出版的中图分类号为 R954 的主题关于 药品管理－监管制度－研究－中国 的书籍。