ISO/TS 16949体系文件实战解密

自序前言第1章 质量管理体系文件实战应用概论1.1 ISO/TS 16949 的产生背景1.2 ISO/TS 16949 的发展历史1.3 ISO/TS 16949 的适用范围1.4 ISO/TS 16949 的总体框架1.5 ISO 9001 、ISO 9004 与ISO/TS 16949 技术规范间的关系1.6 质量管理体系文件1.6.1 质量管理体系文件的作用1.6.2 质量管理体系文件的构成1.6.3 质量管理体系文件的评审1.7 质量管理体系文件编写的原则1.8 质量管理体系文件的编写1.8.1 文件编写的准备1.8.2 文件编写的策划1.8.3 文件的编写、评审和编写方法实战1.8.4 文件编写的注意事项1.9 质量管理体系文件应如何编写才既简洁又满足标准的要求1.9.1 ISO/TS 16949：2009 修订的主要变化1.9.2 ISO/TS 16949 质量管理体系文件的总体策划1.9.3 ISO/TS 16949 质量管理体系文件应如何优化或升级1.10 ISO/TS 16949 “热”1.10.1 ISO/TS 16949 “热”的由来1.10.2 ISO/TS 16949 “热”的特征1.10.3 ISO/TS 16949 “热”的表现第二章 八项质量管理原则2.1 概述2.2 八项质量管理原则的分类与作用2.2.1 分类2.2.2 作用2.3 原则2.3.1 以顾客为关注焦点2.3.2 领导作用2.3.3 全员参与2.3.4 过程方法2.3.5 管理的系统方法2.3.6 持续改进2.3.7 基于事实的决策方法2.3.8 与供方互利的关系第三章 质量管理体系相关术语的定义和解读3.1 质量、质量管理与质量管理体系3.2 质量策划、质量计划与控制计划3.3 有设计责任的组织（design responsible organization）3.3.1 定义3.3.2 解读3.4 防错（error proofing）3.4.1 定义3.4.2 解读3.5 实验室范围（laboratory scope）3.6 预见性维护（predictive maintenance）3.6.1 定义3.6.2 解读3.7 预防性维护（preventive maintenance）3.7.1 定义3.7.2 解读3.8 附加运费（premium freight）3.8.1 定义3.8.2 解读3.9 外部场所（remote location）3.9.1 定义3.9.2 解读3.10 现场（site）3.10.1 定义3.10.2 解读3.11 特殊特性（special characteristic）3.11.1 定义3.11.2 解读3.12 测量系统（measurement systems）3.12.1 定义3.12.2 解读3.13 质量成本（quality related costs）3.13.1 定义3.13.2 解读3.14 多方论证（multidisciplinary approach）3.14.1 定义3.14.2 解读3.15 反应计划（reaction plan）3.15.1 定义3.15.2 解读3.16 过程审核和产品审核（process audit、product audit）3.16.1 定义3.16.2 解读3.17 过程与过程方法（process、process approach）3.18 质量管理、质量控制和质量保证（quality management、quality control、quality assurance）第四章 质量手册4.1 概述4.1.1 质量手册的作用及目的4.1.2 质量手册编写要求4.1.3 质量手册的内容4.2 编写质量手册时应注意的“常见病”4.3 质量手册案例【案例4-1】××××汽车零部件股份有限公司质量手册第五章 程序文件5.1 质量管理体系程序文件5.1.1 概述5.1.2 程序文件的编写要求5.2 质量管理体系程序文件的内容5.3 编写程序文件时应该注意的“常见病”5.4 程序文件案例【案例5-1】文件控制程序【案例5-2】质量记录控制程序 【案例5-3】经营计划管理程序（包含质量目标管理）【案例5-4】管理评审程序 【案例5-5】人力资源管理程序（包含培训部分，但ISO 9001 中可不要求该部分内容）【案例5-6】客户要求评审程序【案例5-7】设计和开发管理程序【案例5-8】采购过程管理程序【案例5-9】生产过程控制程序【案例5-10】监控和测量设备控制程序【案例5-11】客户满意评定程序【案例5-12】内部质量审核程序【案例5-13】产品检验和试验管理程序【案例5-14】不合格品控制程序【案例5-15】持续改进管理程序【案例5-16】纠正和预防措施控制程序（此文件由纠正控制程序和预防控制程序整合而成）第六章 工作指示6.1 概述6.1.1 工作指示的性质与作用6.1.2 工作指示的内容6.2 工作指示的编写原则6.3 工作指示（或作业指导书）编写的"常见病"6.4 五大工具中APQP、FMEA 的实战应用经验分享6.4.1 企业如何有效实施产品质量先期策划和控制计划（APQP）6.4.2 企业如何有效实施潜在失效模式及后果分析（FMEA）6.5 工作指示中的关键案例【案例6-1】产品质量先期策划（APQP）工作指示【案例6-2】控制计划（CP）工作指示【案例6-3】（潜在）失效模式与后果分析（FMEA）工作指示【案例6-4】测量系统分析（MSA）工作指示【案例6-5】统计过程控制（SPC）工作指示【案例6-6】生产零部件批准程序（PPAP ）工作指示【案例6-7】过程审核工作指示【案例6-8】产品审核工作指示第七章 质量管理体系的特殊类型文件——表单和记录7.1 概述7.2 质量记录7.2.1 质量记录的作用7.2.2 质量表单、记录的规范化编制7.2.3 记录的管控7.2.4 ISO/TS 16949 技术规范所要求的质量记录的特点7.3 质量表单的设计和记录的应用实施的“常见病”第八章 ISO/TS 16949 的推行认证与贯标思路8.1 ISO/TS 16949 的推行认证流程8.2 组织的质量管理体系推行思路第九章 产品创新与设计方法（PIDM）简介9.1 PIDM 方法概述9.2 PIDM 结构化流程的内在逻辑关系9.3 PIDM 的结构化流程及其六阶段PCDVP 的概要图9.4 PIDM 的结构化流程及其六阶段PCDVP 的内容概要9.4.1 PIDM 形成的理论基础9.4.2 PIDM 的由来及特点9.4.3 实施产品创新与设计方法（PIDM）的收益9.4.4 PIDM 与Stage-Gate 、PACE 、IPD、TRIZ 等创新方法比较9.5 由结构化创新流程到产品创新与设计方法（PIDM）模型9.6 PIDM 模型的解决方案和所要达到的目标（即“5-3-1”原则）9.7 产品创新与设计方法（PIDM）案例参考文献

适读人群 ：本书可供那些了解ISO 9001，而又想提升、借鉴ISO/TS 16949技术规范及其精髓的组织或个人参考，更可供那些想直接建立或优化ISO/TS 16949质量管理体系的组织参考，包括组织中的领导者，以及产品研发、项目、质量、生产、技术、工程、企管等方面的管理和工程技术人员，培训与咨询、审核人员，大专院校、科研院所人员参考。　　《ISO/TS 16949体系文件实战解密》一书由“产品创新与设计方法”（PIDM）创立者蒲山先生结合自身十余年行业经验与培训经理撰写。本书详尽诠释了汽车及其零部件行业所使用的ISO/TS 16949：2009质量管理体系文件，并对其中的重点和难点提供了释疑和丰富的案例，以帮助读者全面理解并应用该技术规范。　　《ISO/TS 16949体系文件实战解密》与市场同类作品相比较所独具的竞争优势和特点：　　1．本书从质量手册到程序文件，再到工作指示的总体策划，犹如一幅脉络清晰、徐徐展开的画卷呈现在读者的面前，给人以“会当凌绝顶，一览众山小”之感。　　2．书中案例丰富、成套，一脉相承，移植性强，可达体系建立与实施“一本通”的特效。　　3．采用了重点和难点分析，并配以由大量流程图、模板、图表等所构成的案例，以及众多来自于笔者工作、培训、咨询方面的经验总结与心得，并经实践验证。　　4．良好而又巨大的借鉴作用。本书不仅适用于汽车整个供应链，而且笔者的主要目的更是想通过本书，将ISO/TS 16949技术规范中的五大核心工具和其精髓借鉴或推广到其他行业。　　5．书中方法讲解和图表随处可见。这些无不使人明晰易懂其含义，并能加深和提升读者对内容的理解，增加组织的实战应用能力。　　《ISO/TS 16949体系文件实战解密》逻辑性、适用性、可操作性强，内容丰富、系统、一致性好且具有一定深度。　　《ISO/TS 16949体系文件实战解密》可供那些了解ISO 9001，而又想提升、借鉴ISO/TS 16949技术规范及其精髓的组织或个人参考，更可供那些想直接建立或优化ISO/TS 16949质量管理体系的组织参考，包括组织中的领导者，以及产品研发、项目、质量、生产、技术、工程、企管等方面的管理和工程技术人员，培训与咨询、审核人员，大专院校、科研院所人员参考。《ISO/TS 16949体系文件实战解密》详尽诠释了汽车及其零部件行业所使用的ISO/TS16949：2009质量管理体系文件，并对其中的重点和难点提供了释疑和丰富的案例，以帮助读者全面理解并应用该技术规范。《ISO/TS 16949体系文件实战解密》共9章。第1章从总体策划出发，概述了质量管理体系文件的实战应用；第2章对八项质量管理原则作了解读与应用说明；第3章对相关术语进行了解读并作了深入比较；第4、5、6、7章分别从质量手册、程序文件、工作指示、表单与记录的编写要求、内容、需注意的“常见病”等方面加以阐述，同时各章给出了丰富、详尽、具体且能“拿来”即用的案例；第8章描述了体系推行与认证的流程和思路；第9章作为质量管理体系应用升华部分，概论了产品创新与设计方法（PIDM）的结构化流程、内容，PIDM模型及其特点。